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职位名称 招聘人数 工作地点 查看职位
CMC Director 1-2 北京 查看职位

职责描述
1. Serve as the CMC project leader for antibody drugs.
2. Lead the development of CMC plan and ensure it align with the overall project plan.
3. Maintain effective comminucation with internal and external responsible parties.
4. Define all CMC activities required for implementation of the product clinical/commercial plan, ensure alignment with    company’s overall business strategy.

5. Develop the Product Definition and CMC Strategy documents with appropriate input from cross-functional team members
6. Monitor and control the CMC process; within budget, and timeline. 


任职要求:
1. PHD or MD preferred. 
2. 7+ years of technical experience in CMC development and in charged of at least one CMC project foucusing on antibody DRUG.
3. Strong knowlege of US and Chinese CMC regulations and guidelines applicable to oncology drugs including NDA and IND filing requirements.
4. Experience with Clinical-stage CMC development
5. Strong working knowledege of GMP.
6. Experience with CMC technical content for regulatory submission is preferred.
7. Excellent communication skill on both oral and written, both in Chinese and English.


工作地址:

北京市北京经济技术开发区(亦庄)路东区科创六街88号亦庄生物医药园孵化中心



技术助理 3 北京 查看职位

职位描述:

1. 熟悉抗体药物项目开发流程,并能独立处理遇到的问题;

2. 跟进和管理项目进度;

3. 负责技术评估及方案书写;


职位要求:

1. 本科及以上学历,生物或医学或相关专业;

2. 善于沟通,学习能力强,工作积极认真;

3. 具有独立分析、解决问题的能力;

4. 良好的组织协调能力及团队合作精神。


工作地址:

北京市北京经济技术开发区(亦庄)路东区科创六街88号亦庄生物医药园孵化中心


新药注册/申报总监 1 北京 查看职位

岗位职责:
1、熟悉国家药品注册相关法规;
2、负责安排注册业务工作,把握资料撰写进度, 跟踪审批、审评动态;

3、与SFDA、CDE及药监机构建立业务关系,咨询沟通、业务的跟踪与推进;
4、根据相关要求撰写、整理、审查申报资料;
5、负责各种药物医学信息及市场信息调研,为公司业务提供技术支持;

任职资格:

1、药学、医学、生物专业硕士及以上学历; 
2、5年以上药品注册申报工作经验;
3、熟悉药品相关法规及药品注册流程; 
4、具备一定的英语阅读能力; 
5、有较强的沟通协调能力;
6、有抗体生物医药方面注册经验优先。


工作地址:

北京市北京经济技术开发区(亦庄)路东区科创六街88号亦庄生物医药园孵化中心


BD 1 北京 查看职位


职位描述:

1重点围绕公司肿瘤免疫为核心的药效服务平台,开拓市场和客户需求;

2、深度发掘合作伙伴需求,寻找新的合作点,拓展新项目;

3、对内协调公司内部各部门, 保证项目运营;

4、策划、组织和督导所负责项目的市场推广活动;


职位要求:

1、有药物研发企业或生物医药CRO工作的经历者优先;

2、有良好的沟通能力、文案写作能力;

3、要求相关领域博士学位,经验丰富、特别优秀的硕士也可以;


工作地址:

 北京市北京经济技术开发区(亦庄)路东区科创六街88号亦庄生物医药园孵化中心